En este proyecto internacional colaboran la Fundación Bill y Melinda Gates e investigadores de los Institutos Nacionales de Salud de EEUU (NIH).
El resultado de esta fase del ensayo clínico 1b, realizado en Suiza con 96 voluntarios, muestra la evolución de los vacunados, midiendo parámetros que correlacionan con seguridad, inmunogenicidad y protección. Este estudio ha demostrado que los procesos de vacunación son seguros y producen respuestas inmunes específicas frente al VIH, con anticuerpos neutralizantes de VIH, de amplio espectro de acción contra distintos subtipos del VIH.
Actualmente solo hay tres ensayos clínicos en Sudáfrica que han llegado a la fase clínica 2b, que evalúa la eficacia de las vacunas generadas, y ninguno de ellos incluye esta nueva combinación de inmunógenos. De ahí la importancia de los resultados obtenidos en este nuevo ensayo clínico.
Las infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), causante del SIDA, continúan siendo una de las grandes pandemias que afectan a la humanidad, con más de 36 millones de personas fallecidas desde su aparición en 1981, y cerca de 1 millón de muertes en 2018. Para controlar la expansión del VIH es fundamental obtener una vacuna preventiva, pero hasta el momento y a pesar de múltiples intentos sólo un ensayo clínico en Tailandia con 16.000 voluntarios ha demostrado una protección limitada al 31%.
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Pantaleo G, Janes H, Karuna S, Grant S, Ouedraogo GL, Allen M, Tomaras GD, Frahm N, Montefiori DC, Ferrari G, Ding S, Lee C, Robb ML, Esteban M, Wagner R, Bart PA, Rettby N, McElrath MJ, Gilbert PB, Kublin JG, Corey L, and the NIAID HIV Vaccine Trials Network. Safety and immunogenicity of a multivalent HIV vaccine comprising envelope protein with either DNA or NYVAC vectors (HVTN 096): a phase 1b, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet HIV. DOI: 10.1016/S2352-3018(19)30262-0