LEGISLACIÓN DEL ÁMBITO DE ACTUACIÓN DE LOS COMITÉS DE BIOÉTICA EN ESPAÑA
LEGISLACIÓN SOBRE ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN "ANIMALES", O.M.G. (Organismos Modificados Genéticamente) "OMG", INVESTIGACIÓN CON MUESTRAS DE ORIGEN HUMANO "HUMANOS" y USO de AGENTES BIOLÓGICOS "BIO"
Actualización: 20 de octubre de 2010 Sugerencias: --> Lluís Montoliu (montoliu@cnb.csic.es)
EUROPEA
1) ANIMALES Directiva del Consejo del 24 de noviembre de 1986 respecto a la proteccion de los animales utilizados para la experimentacion y otros fines cientificos (86/609/CEE) D.O.C.E. 18.12.86 (Nº L358/1 a Nº L358/28). En especial, Anexo II a el articulo 5 de la directiva. (Archivo PDF) (WEB con el texto completo, en inglés, y con todos los anexos y tablas asociadas) Nuevo!. Directiva derogada por la nueva Directiva 2010/63/UE, con efectos a partir del 1 de Enero de 2013, con excepcion del artículo 13, que se derogará con efectos del 10 de mayo de 2013.
2) OMG Directiva Europea por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente (Directiva 98/81/CEE de 26 de octubre de 1997, D.O.C.E. 5 de diciembre de 1998). (Archivo PDF)
3) BIO Directiva Europea sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de septiembre de 2000, D.O.C.E. 17 de octubre de 2000). (Archivo PDF)
4) ANIMALES Directiva 2003/65/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de julio de 2003, por la que se modifica la Directiva 86/609/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto a la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos (Archivo PDF)
5) ANIMALES Recomendaciones de la Comisión de 18 de Junio de 2007 sobre las directrices relativas al cuidado de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos [notificada con el número C(2007) 2525, texto 2007/526/CE, D.O.C.E. 30 de Julio de 2007 (Archivo PDF)
6) ANIMALES Propuesta (3 Junio 2010) de modificación de la Directiva del Consejo del 24 de noviembre de 1986 respecto a la proteccion de los animales utilizados para la experimentacion y otros fines cientificos (86/609/CEE), a partir del documento acordado por la Comisión Europea (5 Nov 2008), consensuado con el Consejo Europeo y el Parlamento Europeo. Portal europeo con acceso a todos los documentos relativos a la evolución de esta propuesta de modificación.
7) ANIMALES DIRECTIVA 2010/63/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 22 de septiembre de 2010 relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos (Diario Oficial de la Unión Europea, DOUE, 20 de octubre de 2010, pags: I.276/33-I.276/79). Nuevo! Esta nueva directiva substituirá a la anterior 86/609/CEE, que quedará derogada con efectos a partir del 1 de enero de 2013, con excepción del artículo 13, que se derogará con efectos a partir del 10 de mayo de 2013.
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legislación EUROPEA
NACIONAL
1) ANIMALES Real Decreto 223/1988, de 14 de marzo, sobre proteccion de los animales utilizados para la experimentacion y otros fines cientificos. (Nº 7026, B.O.E. nº 67, 18 de marzo de 1988, pag. 8509-8511). (Archivo PDF) DEROGADO POR EL REAL DECRETO 1201/2005.
2) ANIMALES Orden de 13 de octubre de 1989, por la que se establecen las normas de registro de los establecimientos de cría, sumistradores y usuarios de animales de experimentación de titularidad estatal, así como las de autorización para el empleo de animales en experimentos, en desarrollo del Real Decreto 233/1988 de 14 de marzo. (Archivo PDF) DEROGADA POR EL REAL DECRETO 1201/2005.
3) ANIMALES Ratificacion y desarrollo de la directiva Europea (86/609/CEE) hecha en España (Nº 25805, B.O.E. nº 256, 25 de octubre de 1990, pag. 31348-31362).
4) OMG Ley 15/1994, de 3 de junio, que establece el regimen juridico de la utilitzación confinada, liberacion voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente, con el fin de prevenir el riesgo para la salud humana y el medio ambiente (B.O.E. nº 133, 4 de junio de 1994). (Archivo PDF). DEROGADA POR LA LEY 9/2003.
5) BIO Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. (B.O.E. nº 124 de 24 de mayo de 1997). (Archivo PDF)
6) OMG Real Decreto 951/1997, de 20 de junio, con el desarrollo y reglamento de la Ley 15/1994 que establece el regimen juridico de la utilitzacion confinada, liberacion voluntaria y comercializacion de organismos modificados geneticamente, con el fin de prevenir el riesgo para la salud humana y el medio ambiente (B.O.E. nº 150, 24 de junio de 1997). (Archivo PDF). DEROGADO POR EL REAL DECRETO 178/2004
7) BIO ORDEN de 25 de marzo de 1998 por la que se adapta en función del progreso técnico el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. (BOE nº 76 de 30 de marzo de 1998). (Archivo PDF)
8) HUMANOS Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal. (B.O.E. nº 298, de 14 de diciembre de 1999) (Archivo PDF).
9) HUMANOS Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. (B.O.E. nº 274, de 15 de noviembre de 2002) (Archivo PDF).
10) OMG Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (B.O.E. nº100, 26 de abril de 2003, pag. 16214-16223). Deroga la Ley 15/1994. (Archivo PDF)
11) OMG Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el regimen juridico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente. (Archivo PDF)
12) ANIMALES Real Decreto 1201/2005, de 10 de octubre, sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos (B.O.E. nº 252, 21 de octubre de 2005, pag. 34367-34391).
13) HUMANOS Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida (B.O.E. nº 126, de 27 de mayo de 2006) (Archivo PDF).
14) HUMANOS Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica (B.O.E. nº 159, de 4 de julio de 2007) (Archivo PDF).
15) ANIMALES Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio. (B.O.E. nº 268, 8 de noviembre de 2007, pag. 45914-45920).
OMG Notificaciones y Autorizaciones: Comisión Nacional de Bioseguridad (CNB), Minsterio de Medio Ambiente, Rural y Marino (MARM) y Consejo Interministerial de Organismos Modificados Genéticamente (CIOMG) (Dirección General de Desarrollo Sostenible del Medio Rural, MARM, Autoridad Competente para los organismos dependientes de la Administración General del Estado).Secretaria del CIOMG
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COMUNIDADES AUTÓNOMAS
Generalitat de Catalunya
1) ANIMALES Ley 5/1995, de 21 de junio, de protección de los animales utilizados para la experimentación i para otras finalidades científicas ("de protecció dels animals utilitzats per a experimentació i per a altres finalitats científiques"). DOGC num. 2073 de 10/7/1995. (Archivo PDF).
2)
ANIMALES Decreto de 30 de Julio de 1997 del Departament d'agricultura,
ramaderia i pesca, D.O.Generalitat de Catalunya sobre protección de animales
utilizados para experimentación y otras finalidades científicas (DOGC de 7
de Agosto de 1997; num.2450, pags. 9169 y siguientes). El decreto desarrolla
y contiene el reglamento normativo de la Ley 5/1995, de 21 de junio. (Archivo PDF).
NOTA: Documento traducido al castellano desde el original en catalán (Decret 214/1997).
Modificado mediante dos decretos posteriores (originales en catalán) (Decret 286/1997 y
Decret
164/1998).
3) ANIMALES Relación completa legislativa de la Generalitat de Catalunya sobre Protección de Animales.
Junta de Andalucía
1) ANIMALES Decreto de 30 de abril de 2002, de la Consejería de Agricultura y pesca de la Junta de Andalucía por el que se crea y regula el Registro de Establecimientos de cría, suministradores y usuarios de animales de experimentación y otros fines científicos (B.O.J.A. de 11 de mayo de 2002, num. 55, pag. 7544 y siguientes). (Archivo PDF)
2) ANIMALES Ley 11/2003, de 24 de noviembre, de Protección de los Animales (B.O.J.A. nº 237, 10-12-2003). (Archivo PDF)
Aragón
1) ANIMALES Ley de protección animal en la Comunidad Autónoma de Aragón. LARG 2003\ 116 Legislación Ley 11/2003, de 19 marzo, CORTES DE ARAGÓN, BO. Aragón 26 marzo 2003 , núm. 35 , [pág. 3956 ]; BOE 22 abril 2003 , núm. 96 , [pág. 15406 ] (Archivo PDF).
Xunta de Galicia
1) ANIMALES Decreto 296/2008, de 30 de diciembre, de protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos, incluida la docencia, y por el que se crea el Registro de los centros de cría, de suministradores y usuarios y la Comisión Gallega de Bienestar de los Animales de Experimentación (DOG de 16 de enero de 2009, num 11, pags. 1018-1030). (Texto en castellano).
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